·服務(wù)說(shuō)明

   醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

  ·官方流程

   深度溝通——>整理材料——>申報(bào)材料——>核查現(xiàn)場(chǎng)——>發(fā)放證書(shū)

  ·所需材料

    1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

    2.辦理所需的相應(yīng)人員

    3.人員身份證、畢業(yè)證

    4.產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同

    5.公章

    （特殊項(xiàng)另需其他特殊要求）

   ·常見(jiàn)問(wèn)題

    Q：什么叫特殊項(xiàng)？

     A：經(jīng)營(yíng)范圍中，凡是有植入介入、體外診斷試劑的均屬于醫(yī)療器械特殊項(xiàng)。

     Q：醫(yī)療器械許可證多久能辦完？

     A：常規(guī)來(lái)說(shuō)大概30個(gè)工作日就可以辦理完畢，各區(qū)稍有差異。

    Q：辦理醫(yī)療器械許可證，對(duì)人員有要求嗎？

    A：是的，辦理該證需要按照規(guī)定提供相關(guān)專業(yè)的人員。

   Q：辦理該證對(duì)面積有硬性要求嗎？

   A：沒(méi)有硬性要求，但要滿足企業(yè)基本經(jīng)營(yíng)需求。